【风口解读】百济神州暴跌超14%，核心产品深陷侵权争议17年来累亏近500亿元

泡财经获悉，6月15日，百济神州单日放量暴跌14.06%，日成交额达到12.5亿元，前一成交日仅1.4亿元。

消息面上，有媒体引述相关消息称，美国药企艾伯维告百济神州的BTK抑制剂泽布替尼侵权。据悉百济神州将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。

泽布替尼为百济神州核心产品。

据悉，泽布替尼（BRUKINSA/百悦泽）实现了所谓中国原研新药出海的“零突破”，并凭借这一里程碑式的突破于2020年获得由中国健康产业创新平台颁发的“药品创新奇璞奖”。

数据显示，百济神州2017年至2023年第一季度，已经累计亏损499.18亿元。

1、“自主创新”成色几分？侵权官司涉及百济神州核心产品

现在，投资者最关注的，或许是作为国内创新药龙头，多年来融资烧钱耗费巨资的百济神州所谓“自主创新”成色几分？

百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物，主要产品百悦泽（BRUKINSA/泽布替尼）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。

泽布替尼是百济神州核心产品，是一种BTK抑制剂，BTK抑制剂是常见的淋巴瘤治疗方案，可通过抑制BTK信号通路。该药已于2023年1月获得美国食品药物监督管理局批准，用于治疗慢淋成人患者，并于2022年9月获得英国国家卫生与临床优化研究所推荐成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症的常规药物。今年5月，百济神州公告，该药在中国迎来新获批，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。

公司招股书称，泽布替尼（BRUKINSA/百悦泽）实现了中国原研新药出海的“零突破”，并凭借这一里程碑式的突破于2020年获得由中国健康产业创新平台颁发的“药品创新奇璞奖”。

该药2022年全球销售额总计38.29亿元，其中在美国销售额总计26.44亿元，该药的国际化势如破竹。

本次状告百济神州的美国药企艾伯维是百济神州BTK抑制剂的主要竞争对手。

目前，全球已有5款BTK抑制剂上市（伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、Velexbru），其中3款已在中国上市，分别是艾伯维和强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、以及诺诚健华的奥布替尼。

长期以来，作为全球首款获批BTK抑制剂，伊布替尼独霸市场，2021年销售额占据了全球BTK抑制剂领域接近75％的市场份额。

2、17年以来累计亏损近500亿元，上市以来长期破发

百济神州持续亏损，至今仍未盈利。

5月4日晚间，百济神州发布第一季度主要财务数据公告，公司一季度实现营业收入30.66亿元，同比增长57.4%；归母净利润亏损24.47亿元，去年同期亏损28.66亿元。

数据显示，百济神州2017年以来已经累计亏损499.18亿元。

2022年，百济神州营业总收入为95.66亿元，较上年同比上升26.1%；报告期内，公司归属于母公司所有者的净利润为亏损136.42亿元。较2021年亏损97.48亿元，亏损进一步扩大。

对于持续亏损，百济神州解释称，主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。

百济神州还表示，2023年公司计划推出超过4个新分子实体。而自2024年起，该公司预计，每年将推动10款以上的新分子药物进入临床阶段。

这意味着，在很长一段时间内，销售费用和研发费用高企，仍将是百济神州难以完全破解的难题。2022年，百济神州的研发费用和销售费用分别为111.52亿元和59.97亿元，同比增加16.92%和34.72%。

资本寒冬的大背景下，留给未盈利创新药企的时间不多了。

近两年创新药企业融资荒、裁员、卖厂等事件频发，整个创新药产业“寒冬”来临。

受新冠疫情、国际局势动荡以及加息预期等多重因素影响，2022年全球医疗健康融资整体同比回落，融资事件数3057起，同比下滑14.9%；融资金额729亿美元，同比下滑42.6%。

长久以来，创新药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。但从2021年下半年起，行业迎来前所未有的震荡，在集采、疫情等重重压力下，生物制药公司的业绩难以为继。加上国内创新药同质化严重，研发费用高、不确定风险大，创新药泡沫开始破裂，包括A股、港股的创新药板块持续调整。

百济神州2021年12月15日上市，发行价192.6元/股，上市首日即遭破发，当日股价下跌16.42%至160.98元/股。

至2023年6月15日收盘，百济神州112.3元/股，仍处于破发状态。

本文首发于泡财经风口解读专题，如有转载，请注明出处。