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日前，罗氏（Roche）宣布已与礼来（Lilly）达成合作，以支持用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的血液检测方法Elecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）的开发，并据此确定患者是否应该接受进一步的医学检查。
阿尔茨海默病是最常见的神经退行性疾病。由于神经元不可逆地走向死亡，患者会出现渐进性的认知功能衰退和大脑萎缩，丧失记忆与行为能力。据研究统计，高达75%携带AD相关症状的人没有得到确切诊断。患者在症状发作后平均2.8年才会被确诊为AD。随着AD的疾病负担日趋严峻，开发出有效的早期诊断方法以实现早诊早治，对于延缓AD疾病进展、提高患者生活质量有着重要意义。
EAPP通过测量人血浆中的磷酸化Tau181（pTau181）蛋白和载脂蛋白4（APOE4）来判断AD的发病风险。pTau181的升高发生在AD的早期阶段，而APOE4的存在是AD最常见的遗传风险因素。EAPP检测的阳性结果需要结合其他临床信息综合考虑，比如进一步采用淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）或脑脊液（CSF）检测加以验证。EAPP结果阴性的患者不太可能为淀粉样蛋白阳性，其认知功能下降很可能是由于AD之外的其他原因。美国FDA在2022年7月授予了EAPP突破性医疗器械认定。
礼来公司已将AD诊断作为其药物开发战略的核心部分。为此，礼来已使用血液筛查工具来识别参与其药物临床试验的AD患者。研究人员认为，更准确地识别AD患者可以为临床试验提供更好的统计学效力，并更有可能产生积极结果。
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罗氏的一名发言人在接受行业媒体Endpoints News采访时透露，作为协议的一部分，罗氏“将开发EAPP，并进行前瞻性注册性研究，”这些数据将被用于药物上市申请的递交。礼来公司将作为战略顾问并资助该诊断方法的开发。
Roche Diagnostics首席执行官Matt Sause先生在新闻稿中表示：“我们很高兴能在医疗需求未竟的重要领域与礼来公司合作。如今，超过5500万的人患有痴呆症，预计到2050年，这一数字将增加到近1.4亿。合作对于确保这些人得到及时准确的诊断至关重要。EAPP有望简化个体的诊断和获得未来治疗选择的历程。”
礼来集团神经科学研发部副总裁、兼Avid Radiopharmaceuticals总裁Mark Mintun博士说：“我们很高兴能与罗氏携手支持又一种潜在诊断工具的开发。我们期待着强有力的数据和整个领域的持续合作，这对于加速行业生态以帮助及时准确地诊断阿尔茨海默病至关重要。”
参考资料：
[1] Roche announces collaboration with Lilly to enhance early diagnosis of Alzheimer's disease，Retrieved March 23th, 2023 from https://diagnostics.roche.com/us/en/news-listing/2023/roche-collaboration-lilly-enhance-early-diagnosis-alzheimers-dis.html
[2] Roche and Lilly team up to develop blood test to detect early signs of Alzheimer's，Retrieved March 23th, 2023 from https://endpts.com/roche-and-lilly-team-up-to-develop-blood-test-to-detect-early-signs-of-alzheimers/
[3] Life Expectancy Following Diagnosis Of Alzheimer’s Disease Depends On Age At Diagnosis, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, November 18 2002, https://publichealth.jhu.edu/2002/alzheimer-age