每周医刻｜全国首批，16项辅助生殖进入医保；比尔·盖茨：人工智能等技术进步将在卫生保健和教育等领域带来快速突破
6月15日，北京市医保局发布通知，自7月起，16项治疗性辅助生殖技术项目纳入北京市基本医保，按医保甲类纳入门诊报销。项目包含促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等。据悉，北京市具有辅助生殖技术资质的医疗机构共18家。其中，北京协和医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院等16家为医保定点医疗机构，可享医保基金报销。其余非医保定点医院的辅助生殖项目，医保基金不予支付。
此前，国家医保局曾在提案答复中称，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保支付范围。
不过，因为辅助生殖项目费用高昂，大部分地区都采取的是给予补贴的政策。北京是少数且首个直接将辅助生殖纳入医保的地区，去年2月北京医保局就曾发文称将辅助生殖纳入医保报销，此后进展一度搁置，直到本次发文。据了解，6月1日，辽宁省医保局发文，将至少17条辅助生殖项目纳入生育保险支付。具体将于7月1日起实施。
6月15日，比尔·盖茨在全球健康药物研发中心发表特别演讲，主题为《以创新之力，应对全球挑战》。
比尔·盖茨表示，科学技术在解决难题方面展现出了前所未有的潜力。mRNA疫苗技术使预防结核病和疟疾等疾病的疫苗成为可能。为了抗击这些疾病，我们需要更新、更好的预防工具。坚信包括人工智能在内的技术进步将在卫生保健和教育等领域带来快速突破，使更多人能够获得拯救生命的工具和更好的发展机会。气候技术的创新——无论是更清洁的发电和储能方式，还是更环保的钢筋和水泥——将有望在确保人们获得充足且可负担的清洁能源的同时，推动全球减排目标的实现。
此外，比尔·盖茨表示，中国在健康、农业、营养和减贫等方面拥有宝贵的成功经验可以分享。中国也聚集了大量人才。无论是在实验室、初创企业还是高等学府，许多年轻人正在努力寻找面向未来的解决方案，比如治疗结核病和疟疾等古老疾病的创新药物、用于推广高度定制化的卫生保健服务和教育的数字化模型、气候智慧型杂交水稻等适应恶劣天气的粮食作物，以及能够改善生活质量但不会加剧气候变化的技术，包括电力传输、农业和建筑材料领域的创新等等。
政策方面：国家卫健委征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准（征求意见稿）意见；国家卫健委办公厅发布《关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知》；全国首批，16项辅助生殖进入医保。
大公司方面：诺华制药拟35亿美元收购Chinook Therapeutics；叮当快药与日健中外就慢性病领域达成战略合作；渤健宣布董事会变动；歌礼制药终止两款产品开发；恒瑞医药全球医药研发管线规模排名上升至第13位。
产品方面：中生制药“双押”减肥药；九芝堂通用型干细胞制剂人骨髓间充质干细胞注射液获批临床；心脉医疗完成Cratos新一代分支型主动脉覆膜支架系统上市前临床植入；安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法。
资本方面：英科医疗完成回购2.13%股份；诺和诺德将对API制造厂的投资提高到23亿美元；鱼跃医疗主动停发GDR；英诺伟医疗向港交所递交IPO申请并获得受理。
大事件
1 国家医保局通报2022年度医保基金飞行检查情况：对16家定点医疗机构罚款1.2亿元
6月13日，国家医疗保障局网站发布2022年度医保基金飞行检查情况公告。2022年，国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门，按照《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，在全国范围内组织医保基金飞行检查。全年共组织24个飞检组，完成对华中科技大学同济医学院附属同济医院的专项飞检和赴全国23个省份的年度飞检。从检查情况看，各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为，取得更加合理使用医保基金的积极成效。
2 百济神州回应艾伯维发起专利诉讼：将适时应对并开展积极辩护
《科创板日报》15日讯，据彭博法律（bloomberg Law）消息，艾伯维公司的Pharmacyclics指控百济神州的Brukinsa药物（泽布替尼）侵犯了一项涵盖其Imbruvica的专利。百济神州对此回应《科创板日报》，“我们将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护”。15日，百济神州A、H股双双大跌10%以上，其中A股收跌14%。
德邦医药点评：证明了百济BTK强劲的销售威胁到了伊布替尼的地位。
正常商业竞争手段，艾伯维和阿斯利康也曾相互起诉，后达成和解。预计对泽布在美国的销售不会产生影响。
Imbruvica在2022年的美国销售额为34.3亿美元，占AbbVie收入的5.9%，低于2021年的43.2亿美元。百济神州BTK1月获批一线和二线治疗CLL，5月4日在其季度财报中表示，该公司在2022年前三个月的营收中占比为31%，同比增长104%。
一代BTK被二代逐步取代已成定局，伊布替尼难以逆转颓势。在头对头证明对伊布替尼优效后，1月百济BTK获批最大适应症CLL，并且作为唯一一款单药列入NCCN指南一级推荐。我们预计2023将是泽布的放量大年，有望持续超预期。
近期市场波动较大，创新药板块情绪较为敏感，建议持续关注，理性看待事件影响。
6月15日，据媒体报道，艾伯维旗下Pharmacyclics指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼侵犯了该公司伊布替尼相关专利，并已在美国特拉华州地方法院提起诉讼。受消息影响，百济神州截至收盘A股跌14.06%。
政策
1 国家卫健委征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准（征求意见稿）意见
6月12日，根据国家标准化管理委员会标准制定计划，国家卫生健康委组织完成强制性国家标准《疫苗生产车间生物安全标准》的征求意见稿，并公开征求意见。意见反馈截止时间为2023年8月9日。该文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。
2 国家卫健委办公厅发布《关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知》
6月13日，国家卫生健康委办公厅发布《关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知》，以充分发挥标准化在助力卫生健康事业发展中的基础性、引领性作用，进一步加强卫生健康标准化建设。《通知》提出重点范围包括：（一）公共卫生服务相关标准：爱国卫生运动，健康促进，重大慢性病健康管理，营养，心理健康和精神卫生，放射卫生等；（二）医疗卫生服务相关标准：优质医疗资源扩容和区域均衡布局，基层医疗卫生服务和健康管理，医疗卫生机构高质量发展，医疗应急救治，分级诊疗等。2024年度卫生健康标准立项建议征集截止日期为2023年7月20日。
大公司
1 诺华制药拟35亿美元收购Chinook Therapeutics
6月12日，瑞士制药巨头诺华制药计划以高达35亿美元的价格收购生物制药公司Chinook Therapeutics。该交易包括32亿美元的预付款或每股40美元的现金，以及价值高达3亿美元或每股4美元的或有价值权利。这是在达到某些监管里程碑时以现金支付的。此次收购完全符合诺华专注于创新药物的战略，并将显著扩大其肾脏产品组合，补充现有产品线。收购案已获得两家公司董事会批准，预计在2023年下半年完成。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，此次收购解决社会上最具挑战性的医疗保健问题之一，为年轻患者提供了独特机会。
2 叮当快药与日健中外就慢性病领域达成战略合作
6月13日，叮当快药与日本健中外制药有限公司达成战略合作，双方宣布将聚焦慢性病领域，围绕线上线下一体化触达及运营、专科疾病管理、慢病管理以及数字化疾病教育等方面展开深度合作。
3 渤健宣布董事会变动
6月12日，渤健宣布，公司董事Alexander J. Denner博士，William D. Jones和Richard C. Mulligan博士将不再竞选连任，公司提名Susan Langer在公司年度股东大会上竞选公司董事会。同时，董事会主席Stelios Papadopoulos将在年会后退出董事会，将由Caroline Dorsa取代。
4 歌礼制药终止两款产品开发
6月14日，歌礼制药发布公告，公告中透露，歌礼制药将终止治疗肝癌的候选药物ASC06的研究与开发。ASC06是一种采用RNA干扰递送技术开发的系统性递送治疗药物。然而，随着RNA干扰递送技术研究进展，ASC06采用的RNA干扰递送技术成为早期技术且已过时。因此，ASC06可能无法展现如先前预测的市场竞争优势。所以，歌礼制药表示已经在2020年决定不再继续进行ASC06的研发。
5 恒瑞医药全球医药研发管线规模排名上升至第13位
6月14日，恒瑞医药宣布，在Informa Pharma Intelligence按照临床研发规模评选出的“全球医药企业研发管线规模TOP25”中，恒瑞医药排名上升至第13位。
产品
1 中生制药“双押”减肥药
6月13日，中生制药宣布，已与鸿运华宁达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106。根据协议，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中生制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。
2 九芝堂通用型干细胞制剂人骨髓间充质干细胞注射液获批临床
6月12日，九芝堂宣布，通用型干细胞制剂人骨髓间充质干细胞注射液获批临床，拟用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症。
3 心脉医疗完成Cratos新一代分支型主动脉覆膜支架系统上市前临床植入
6月14日，心脉医疗Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由戴向晨教授带领的天津医科大学总医院血管外科团队完成，手术过程顺利，达到预期效果。这标志着Cratos分支型支架顺利完成全部上市前临床植入。
4 安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法
6月15日，安斯泰来和睿跃生物宣布，双方达成一项研究合作和独家选择权协议，将通过睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE开发多个靶向蛋白降解疗法，本次合作总金额超19亿美元。
资本市场
1 英科医疗完成回购2.13%股份
6月12日，英科医疗公告，截至2023年6月9日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份1400.21万股，占公司总股本的2.13%，最高成交价为25.20元/股，最低成交价为18.99元/股，成交总金额为人民币3.14亿元（不含交易费用）。
2 诺和诺德将对API制造厂的投资提高到23亿美元
6月12日，诺和诺德今天宣布计划从2023年开始投资159亿丹麦克朗（约23亿美元），以扩大丹麦现有的活性药物成分（API）生产设施，用于未来严重慢性病的投资组合。这项投资的一部分包含在2023年2月诺和诺德宣布的250亿丹麦克朗资本支出中，该支出与诺和诺德全年业绩有关。
3 鱼跃医疗主动停发GDR
6月11日，医疗器械公司鱼跃医疗发布公告表示：考虑到国内外市场变化，且对公司实际财务及经营情况、资金需求以及长期业务战略规划进行全面审视后，公司决定终止境外发行GDR。
GDR，指的是到境外发行股票凭证并融资，GDR发行后会摊平国内A股股票份额，而且存在套利空间。
2022年11月，鱼跃医疗宣布拟发行GDR，并申请在瑞士证券交易所挂牌上市。但在推进半年多后，境外上市以失败告终。这是国内首单“医药企业终止境外上市融资”案例。近期，医药行业融资难的话题再次升温，不少创新药企盯上了GDR。康希诺、中国医药、君实生物等也在持续推进GDR的发行。
4 英诺伟医疗向港交所递交IPO申请并获得受理
6月14日，据香港证券交易所网站公示，英诺伟医疗已向港交所递交IPO申请并获得受理。英诺伟医疗目前拥有36款产品在中国、美国、欧盟及日本获批，包括5种有源医疗器械，9种内窥镜及相关产品、22种无源耗材，此外还有12种开发中产品。
每周医“盘”
本周（6月12日-6月16日）医药股表现波动，医药生物（申万）指数从6月12日的8700.53升至6月16日收盘的8753.04。
具体到板块。本周化学制药涨0.60%，医疗器械跌3.02%，中药跌1.43%，医药商业跌0.18%。
企业方面，贵州百灵（002424.SZ）本周整体表现出色，周涨幅达6.51%。ST康美（600518.SH）本周跌9.13%
天风证券研报表示，2023年以来，医院场景下的刚性、消费和择期需求都陆续复苏，相当部分医院就诊量和收入体量已接近或超过疫情前水平，建议战略重视泛复苏产业链机会。