3月28日，天士力发布2022年年报，2022年研发投入达10.16亿元，占医药工业收入比例为14.22%；公司实现扣非净利润达7.22亿元，同比增长18.57%。中药板块表现突出，实现稳健增长9.38%。在研发管线上，公司在现代中药布局26款产品，高达18款产品处于临床II、III期研究阶段，在业内处于领先水平。
其中，1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究，T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）申报FDA新药临床研发正在推进中，两项国际临床试验正在进行病例入组工作；肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在II期临床数据总结及II期临床试验结束会议（EOP2）准备中。
对于如此雄厚的中药研发实力，天士力研究院执行院长周水平坦言，是经过20余年坚持不懈的积累，并遵循科学、独特的发展路径，方能取得如今的成绩。
（天士力研究院执行院长周水平）
面对机遇长年深耕准备
早在20年前，天士力就按照中药特点规律确立了“分类研究、分类指导”的研发理念和策略，传统的归传统，现代的归现代，传统与现代齐头并进。2016-2020年期间，中药新药审评“难产”让不少药企及科研院所纷纷放弃中药研发。天士力在这段困难时期，仍然选择继续坚守研发理念，中药研发投入力度不减，扎实做好各项中药研发工作。无论外部政策如何变化，20余年来，天士力始终如一，坚守中药研发本质规律。
天士力中药研发，关键在于始终坚持两化融合。周水平对此解释称，一个是坚持中药“现代化”，另一个是坚持中药“现代话”，持续打造创新中药新高地。就是利用现代科学技术、手段、工具，推动中药高质量发展，中药研发、生产、管理等所有环节都要实现工具的现代化。同时，基于基因、代谢组学等现代科学技术，以现代医学术语，诠释中药产品科学内涵。
根据药物全生命周期管理，天士力将现代中药研发分为“创造平台”和“创新平台”。“创造平台”是指药物“0-1”的研究平台，在中医药理论和临床人用经验的基础上，借助大数据分析技术，进行药物设计，推测药物靶点和疾病的关系。“创新平台”是指药物“1-10”的研究平台，以临床价值为导向，快速推进基于临床需求、体现中医药特色的创新中药研发。
针对已上市品种，天士力持续开展“10-100”的真实世界和作用机理研究，将产品做准、做精、做高，实现现代中药产品“药效靶点网络化、靶点联动清晰化、量效时效明确化、物质基础数字化”， 打开了中药神秘的“黑匣子”。
天士力正在自主打造一库（优质疾病组学数据库）、一台（创新研发关键技术平台）、一网（AI分析与数智创新功能服务网），以大数据、人工智能、网络药理学技术等现代科技为支撑，用新兴科学和技术研究阐释中药作用机理，致力于打造出“中国人能明白，外国人能读懂”的现代中药产品，将现代中药打造为世界大药。
临床价值为导向
即是最佳的研发策略
年报显示，天士力正持续加强现代中药创新平台能力建设，以创新中药关键技术国家重点实验室和创新药物国际联合研究中心为重要抓手，联动中华中医药学会以求实项目加强院内制剂资源的筛选和转化，推动关键技术向底层技术转化。
(天士力创新中药关键技术国家实验室)
周水平说，针对研发项目的临床价值，天士力坚持“以患者为中心”。天士力研究院与中华中医药学会联合开展“中华中医药学会青年求实项目”，建立以临床价值为导向、以人用经验项目为纽带、政产学研医强强联合的中药创新合作平台。2021-2025年，每年择优支持10项人用经验研究项目，目前已立项20个项目，通过高质量的研究实践推动人用经验证据的应用转化。
随着《中药注册管理专门规定》的出台，中药新药的审评审批有望加速，天士力中药研发管线有望持续进入收获期，公司也将迎来快速发展的历史机遇期。周水平认为，《专门规定》对于中药企业行业格局将会产生深远的影响。在新规之下，未来要做中药研发，必须要像做化药、生物药一样，把它真正当成药品来做。药品研发出来之后，还要有商业化能力变现。没有研发和商业化能力的中药企业，未来必将被市场淘汰。面对中药行业格局优化，天士力持续多年坚持的中药研发早已做好充分的准备。
中医药理论特色转化为主导优势，关键是要坚持临床价值为导向，利用中药治未病、异病同治、以患者为中心的特色，找到临床空白点，做出具有主导作用的药品。天士力复方丹参滴丸新增的糖尿病视网膜病变适应症于2021年获批上市，主要用于治疗早期糖尿病视网膜病变，完全填补了西药仅能用于糖尿病视网膜病变增殖期而不能早期治疗的临床空白，充分体现了中药异病同治、治未病的特色。复方丹参滴丸2018年新增的预防和缓解急性高原反应适应症、2019年上市治疗小儿抽动症的芍麻止痉颗粒，以及多款在研产品，也均填补了西药无法做到的临床空白。
推动中药优势领域产出优质产品，就是要在中药占据优势的妇科、骨科等领域，通过现代科学技术转化成优质产品。目前，在妇科领域，天士力围绕多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、乳腺增生、子宫腺肌症、更年期综合征等常见疾病，已经布局研发多款产品。其中，适用于更年期综合征的坤心宁已获批上市销售。
华泰证券研报指出，天士力中成药领域III期、II期包括十余个项目，预计后续将陆续上市。随着多款新药上市，加之中药领域明星产品新适应症获批，天士力的中药营收规模有望实现快速增长，推动上市公司整体业绩高增长。
责任编辑 | 陈斌