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Morphic Therapeutic公司今天发布了关于其在研药品MORF-057于EMERALD-1临床2a期试验主要队列的积极顶线数据。分析显示，试验达成主要终点，患者的溃疡性结肠炎（UC）症状显著缓解。MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素（integrin）抑制剂，用于治疗中度至重度UC成人患者。根据此积极结果，Morphic公司预计持续推进药品至2b期临床试验。
溃疡性结肠炎是一项造成肠胃道慢性发炎的疾病，属于炎性肠病（IBD）的一种。患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。溃疡性结肠炎影响全世界数百万人，此病严重影响患者的生活品质，他们也亟需更安全有效的口服疗法。
MORF-057为一种选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂。批准用于治疗IBD的注射用抗体治疗药物vedolizumab即靶向α4β7整合素。MORF-057与vedolizumab一样，旨在阻止淋巴细胞表面的α4β7整合素与粘膜内皮细胞配体MAdCAM-1之间的相互作用，大幅减少淋巴细胞从血流进入肠粘膜组织的迁移，并避免与IBD相关的炎症。
▲EMERALD-1试验顶线结果摘要（图片来源：参考资料[1]）
EMERALD-1为开放标签、单臂临床2a期试验，其主要队列共招募了35名患有中度至重度UC的患者。在试验中，MORF-057达成主要终点，从基线到第12周，Robarts病理指数（RHI）评分显著下降6.4分（p=0.002）。在预定的次要终点中，即改良的Mayo内镜评分（mMCS）变化，患者从基线减少了2.3分。在该试验中，接受MORF-057治疗的患者按照mMCS的缓解率为25.7%。MORF-057在每日两次100 mg剂量下的耐受性总体良好，没有严重不良事件（SAEs）和安全信号。最常见的不良事件是UC加重和贫血。