速递｜老药新用再现治疗潜力，渤健最新合作剑指渐冻症

▎药明康德内容团队编辑

近日，以色列生物技术公司NeuroSense Therapeutics宣布，渤健（Biogen）已与其达成合作协议，将共同评估其肌萎缩侧索硬化（ALS）候选药物PrimeC。

根据NeuroSense公司网站提供的信息，PrimeC是由两种美国FDA已经批准的药物环丙沙星和塞来昔布构成的创新组合配方，通过调节microRNA合成、减少神经炎症和调节铁积累来治疗ALS。在基于ALS斑马鱼模型的临床前研究中，PrimeC展示了显著的疗效：使用PrimeC可以显著改善ALS斑马鱼模型的运动能力，并恢复运动神经元、神经肌肉接头结构和小胶质细胞的形态。

2023年5月，NeuroSense与渤健的子公司Biogen MA签订了一项合作评估协议。根据协议条款，渤健将评估NeuroSense公司治疗ALS的2b期临床试验PARADIGM中，PrimeC对受试者血浆中神经丝（neurofilament，一种从受损神经元上脱落的蛋白质）水平的影响。此外，渤健将资助神经丝生物标志物的研究并进行分析。

作为合作的一部分，NeuroSense公司将向渤健提供69名PARADIGM受试者的血液样本，以便在几个时间点进行生物标志物的分析。渤健将评估神经丝水平并向NeuroSense公司提供结果。NeuroSense将分享每个患者的临床结局以及正在评估的其他生物标志物的结果。两家公司将共同探索临床试验终点之间的相关性，包括生物标志物和临床结局测量。此外，渤健还将获得任何潜在许可协议的优先权，以共同开发和商业化PrimeC。

2022年9月，NeuroSense公司公布了PrimeC的药代动力学数据，证明该候选药物是安全的，服用时可以同时释放环丙沙星和塞来昔布。结合PARADIGM的数据，这一药代动力学资料可以帮助NeuroSense在美国设计并启动一项针对ALS的关键3期临床试验。

参考资料：

[1] REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-16 UNDER THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934. Retrieved June 15, 2023, from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1875091/000121390023048356/ea180269-6k_neurosense.htm

[2] On lookout for next ALS biomarker success, Biogen pens pact with Israeli biotech. Retrieved June 15, 2023, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/lookout-next-als-biomarker-success-biogen-pens-pact-israeli-biotech